鄭州源創基因科技有限公司成立于2016年,由哥倫比亞大學博士后趙輝,歸國創辦的國家高新技術企業。擁有97項知識產權及實用技術,業務遍布上海、重慶、深圳、北京等城市,總部在鄭州航空港區。
2025年全國政協十四屆三次會議首場“委員通道”上,中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師趙宏委員以“中國生物醫藥創新發展的好時候”為關鍵詞,闡述我國生物醫藥產業的突破性進展與未來方向。
創新藥械:從“跟隨”到“引領”的跨越
趙宏指出,2024年我國批準上市創新藥48個、創新醫療器械65個,在研新藥數量躍居全球第二位,標志著中國生物醫藥產業實現從“仿制”到“創贏”的質變。
標志性突破:一家中國藥企研發的雙抗新藥依沃西單抗,在Ⅲ期臨床試驗中擊敗全球暢銷抗癌藥Keytruda(可瑞達),為晚期非小細胞肺癌患者帶來中位無進展生存期翻倍的療效。此類案例印證國產創新已具備競爭力。
高端設備崛起:國產手術機器人、人工心臟等高端醫療設備相繼問世,推動中國從技術“輸入國”向“輸出國”轉型。
細胞治療“出?!保杭夹g突破與國際認可
中國細胞治療技術正加速走向全球市場。2024年,上海海關通過生物醫藥特殊物品聯合監管機制,助力首例CAR-T產品(阿基侖賽注射液)跨境流通至香港,為境外患者提供新治療選擇。
產業支撐:上海已聚集全國半數CAR-T獲批企業,海關聯合多部門推出“一企一策”方案,實現12小時全流程通關,保障細胞治療原料的時效性與安全性。
全球布局:國產靶向藥、免疫細胞治療產品加速“出海”,如CAR-T療法在血液腫瘤中展現高緩解率,雙抗藥物打破國際壟斷,成為全球醫藥市場的重要參與者。
臨床醫生的關鍵角色:打通“實驗室到病房”最后一米
趙宏強調,臨床醫生是推動創新藥械研發的核心力量。他們直面診療痛點,可加速轉化醫學研究,將科研成果轉化為臨床解決方案。
合作機制:醫生與科研團隊早期合作,能顯著提升研發成功率。例如,趙宏團隊參與的國產靶向聯合免疫治療藥物臨床試驗,成功讓晚期肝癌患者無瘤生存超4年,相關藥物已獲批上市。
挑戰與機遇:創新藥械研發需面對“10年周期、10億元投入、不足10%成功率”的高風險,但臨床實踐與科研融合將助力突破瓶頸。
政策支持與產業生態優化
國家政策為生物醫藥創新提供強勁動能:
審批改革:簡化細胞治療、基因療法等前沿領域審批流程,加快上市速度。
產學研協同:鼓勵醫療機構、高校與企業合作,構建“基礎研究-臨床轉化-產業應用”全鏈條生態。
國際化布局:通過“一帶一路”等平臺推動技術輸出,吸引全球資源助力中國創新。
結語
中國生物醫藥產業的崛起,既是科技自立自強的縮影,也是對全球健康事業的貢獻。趙宏委員的發言展現了中國從“醫藥大國”邁向“醫藥強國”的信心與路徑。未來,隨著政策、技術與人才的持續共振,“中國創造”有望在全球醫療創新版圖中占據更核心地位,為人類健康提供更多里程碑式解決方案。