據(jù)新華社報道，國務(wù)院總理李強7月5日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》（下稱《實施方案》）

創(chuàng)新藥物政策的重大利好終于到來，國務(wù)院常務(wù)會議在7月5日通過《實施方案》，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)帶來了期待已久的政策支持。

這一系列政策的出臺，不僅關(guān)系到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更關(guān)系到人民的健康福祉。政策涵蓋了從研發(fā)到市場準入的全鏈條，包括價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等多個方面，旨在優(yōu)化審評審批流程和醫(yī)療機構(gòu)考核機制，共同推動創(chuàng)新藥的快速發(fā)展。

這一“全鏈條”政策面面俱到，從早期的研發(fā)、資本投入，審批的效率、方法，到上市以后的平臺掛網(wǎng)、后端的醫(yī)保定價、多元支付，再到入院、使用，一條龍過程非常詳細。《實施方案》系統(tǒng)性地整合了此前提出過的創(chuàng)新藥政策，從各個環(huán)節(jié)、各個部門來說，已經(jīng)做到極致、竭盡所能了。

另外，2024年政府工作報告提出，積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)。實施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，拓展應(yīng)用場景，促進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展。鞏固擴大智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎。

業(yè)內(nèi)專家認為，創(chuàng)新藥的發(fā)展需要國家層面的合力支持，過去我國在這方面多是藥企各自為戰(zhàn)，面臨高門檻和資金、人才的挑戰(zhàn)。現(xiàn)在，政策的出臺預(yù)示著國家將動員各方面資源來推動創(chuàng)新藥的發(fā)展，有望催生出具有全球競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè)。

細胞與基因治療成為全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要賽道

干細胞是當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域最前沿、最熱門的方向之一，我國相關(guān)研究持續(xù)升溫，并誕生一批具有國際影響力的原創(chuàng)成果。全球目前已有超過50款細胞治療相關(guān)產(chǎn)品獲批上市并應(yīng)用于臨床疾病治療。我國開展細胞治療較為前沿，每年發(fā)表的細胞治療相關(guān)論文數(shù)量僅次于美國，居世界第2位。

臨床試驗方面，我國開展了大量的細胞治療臨床試驗。細胞治療是未來疾病治療的重要發(fā)展方向，發(fā)展迅速，應(yīng)用前景廣闊，目前已經(jīng)在癌癥、遺傳病、感染性疾病、自身免疫性疾病等各類疾病進行探索和應(yīng)用，并取得了突破性進展。

細胞治療是國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥的熱門賽道之一。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)批件信息統(tǒng)計，2024年1-6月國內(nèi)細胞療法的臨床申報進展，共有54家企業(yè)取得新成果，涉及了57款細胞治療藥物，類型涵蓋干細胞、CAR-T、TIL、TCR-T、NK、T細胞、γδ-T、巨噬細胞、STAR-T、CAR-DNT、CAR-raNK等，其中以干細胞和CAR-T為主，類型多樣化，一些獨特的免疫細胞也被開發(fā)用于腫瘤治療，逐漸朝著“百花齊放”的趨勢發(fā)展。

目前，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》全文尚未公布，按照慣例將于近日掛網(wǎng)公開。

整體而言，細胞治療作為創(chuàng)新療法近幾年均保持穩(wěn)步增長的發(fā)展趨勢，適應(yīng)癥范圍正逐步拓展，且干細胞正在逐步成為眾多臨床未盡之需的重要主力軍。

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