2024年，我國細胞基因產(chǎn)業(yè)在國家政策的指導(dǎo)下，地方利好政策從數(shù)量乃至質(zhì)量上也呈現(xiàn)出了顯著上升態(tài)勢。

l 《廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》

發(fā)布時間：2024年1月19日

地點：廣州

第二章 第十條 ：培育壯大細胞和基因治療等未來產(chǎn)業(yè)。支持企業(yè)、高等院校、科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)合作開展細胞和基因領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究與臨床試驗，建設(shè)細胞與基因領(lǐng)域的支撐性公共服務(wù)平臺，建立和完善支持臨床研究發(fā)展的制度體系。對正開展臨床試驗用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的細胞和基因藥物，經(jīng)醫(yī)學(xué)分析認為獲益可能大于風(fēng)險，符合倫理要求，按照國家規(guī)定審查并取得知情同意后，可以在開展臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)通過拓展性臨床試驗，用于其他病情相同且無法參加藥物臨床試驗的患者。

l 《2024年市政府工作報告重點任務(wù)清單》

發(fā)布時間：2024年2月1日

地點：北京

第四十五條：加強在京國家實驗室服務(wù)保障，做好人才、空間、經(jīng)費等支持工作。推進在京全國重點實驗室建設(shè)。圍繞新一代信息技術(shù)、生物技術(shù)等重點領(lǐng)域，認定布局一批北京市重點實驗室。

第一百二十四條：發(fā)揮臨床研究質(zhì)量和效能優(yōu)勢，加強原創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)，發(fā)揮藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站作用，爭取創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械加速審評政策試點，完善創(chuàng)新藥進醫(yī)院流程。加強布局細胞基因治療、合成生物制造等前沿新興領(lǐng)域，推進形成集群化發(fā)展態(tài)勢。

l 《四川省建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系實施方案》

發(fā)布時間：2024年2月2日

地點：四川

第十二條：提高技術(shù)創(chuàng)新性。支持高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)開展醫(yī)藥科技協(xié)同創(chuàng)新，發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)和“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù)，加強核醫(yī)學(xué)裝備、創(chuàng)新醫(yī)療器械和智能健康裝備等研發(fā)。中央在川和省市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)圍繞重大疾病早診早治和傳染病、職業(yè)病、地方病等防治需求，加強臨床診治、檢測技術(shù)、藥物疫苗等領(lǐng)域科研攻關(guān)。縣級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)規(guī)范開展新技術(shù)、新項目、新服務(wù)。

l 《海淀區(qū)促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》

發(fā)布時間：2024年2月19日

地點：北京海淀區(qū)

第一條：支持細胞與基因治療藥物創(chuàng)新研發(fā)。對于首次獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，進入I期、II期、III期臨床試驗階段并實現(xiàn)病例入組（或完成關(guān)鍵性臨床試驗），以及首次取得藥品注冊許可證，確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的的細胞與基因治療藥物，根據(jù)所處的臨床階段，分別給予資金支持。

第二條：支持CGT（細胞基因治療）藥物開展IIT研究。對接全市臨床資源，加速推進區(qū)內(nèi)由細胞與基因治療藥物研究者發(fā)起的臨床研究（IIT研究）。對于已開展IIT研究的細胞與基因治療藥物，在完成相關(guān)研究工作后，給予金額補貼。

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