2024年，我國(guó)細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了國(guó)家層面的積極政策扶持，為行業(yè)發(fā)展注入了新動(dòng)力。

l 2024.01.12   人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

該指導(dǎo)原則主要為按照藥品管理相關(guān)法規(guī)進(jìn)行研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)的人源干細(xì)胞產(chǎn)品的非臨床研究提供技術(shù)指導(dǎo)。

l 2024.01.15    發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉

文件就發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)、增進(jìn)老年人福祉提出諸多建議。第十七條特別指出：發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)，深化皮膚衰老機(jī)理、加強(qiáng)基因技術(shù)、再生醫(yī)學(xué)等在抗衰老領(lǐng)域的研發(fā)應(yīng)用。

l 2024.01.18  工業(yè)和信息化部等七部門(mén)關(guān)于推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)

全面布局未來(lái)產(chǎn)業(yè)，其中提出加快細(xì)胞和基因技術(shù)、合成生物、生物育種等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

l 2024.02.02 國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司征集“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”等6個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)建議

提出6個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)，包括了前沿生物技術(shù)、干細(xì)胞研究與器官修復(fù)。

l 2024.03.04 臨床級(jí)細(xì)胞運(yùn)輸管理規(guī)范（試行）

此《規(guī)范》的出臺(tái)，不僅為臨床級(jí)細(xì)胞運(yùn)輸提供了科學(xué)、系統(tǒng)的操作指南，更為我國(guó)細(xì)胞治療藥物的研發(fā)與轉(zhuǎn)化注入了新的活力，推動(dòng)了行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化進(jìn)程。

l 2024.06.06  深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)

任務(wù)中提到，要“研究對(duì)創(chuàng)新藥和先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用給予在DRG/DIP付費(fèi)中除外支付等政策傾斜”。

l 2024.07.05   全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案

《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》會(huì)議討論指出，要全鏈條強(qiáng)化政策保障，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

l 2024.07.12  細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南

l 2024.08.28 國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”等重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2024年度項(xiàng)目申報(bào)指南

重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目（課題）包括“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”、“診療裝備與生物醫(yī)學(xué)材料”、“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”及“前沿生物技術(shù)”。

l 2024.09.07 商務(wù)部 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作

自通知印發(fā)之日起，在中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過(guò)注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國(guó)范圍使用。

這些政策的出臺(tái)，不僅為細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展指明了方向，也為相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來(lái)了新契機(jī)，預(yù)示著我國(guó)細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景。

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